BioMérieux

BioMérieux

Développer un protocole de soin avec une filiale US en respectant le cadre réglementaire

Challenge

  • Un établissement de soins a constitué un essai clinique sur les hospitalisations passées de 17843 patients souffrant de lésions rénales aiguës. BioMérieux, industrie pharmaceutique, voulait développer un nouveau protocole de traitement en utilisant ces données.
  • Problèmes : il s'agit d'une cohorte rétrospective (datant de 10 ans) ce qui complique le recueil de nouveau consentement. De plus, ces données devaient être anonymisées pour être partagées à un prestataire hors UE (invalidation du Privacy Shield).
  • Le but ? Accéder rapidement à la valeur informative des données pour développer un nouveau protocole de soin.

Solution

  • La solution d’anonymisation des données personnelles d'Octopize a permis de libérer le partage des données pour des usages secondaires.
  • Ici les données personnelles de Biomérieux (industrie pharmaceutique européenne) sont bloquées par le contexte réglementaire et leur anonymisation leur permet d’être partagées et exploitées par un prestataire situé aux USA.
  • Pour permettre ce partage, Octopize a transmis un nouveau jeu de données synthétiques et anonymes (des données avatar) qui a permis de protéger la confidentialité des individus à l’origine de ces données.
  • De plus, la qualité informative des données initiales a été maintenue afin de permettre la recherche avec des performances similaires aux données initiales sans risquer la confidentialité.

Mise en place

Service d'anonymisation réalisé par Octopize à distance.

Maintien de la qualité statistique & de l'utilité

  • Données originales à gauche, données avatar à droite. Les patients sont représentés selon leur motif d’inclusion (5 sous groupes)
  • Les caractéristiques des patients par cluster sont respectées → données utilisable à l'échelle multifactorielle pour des analyses poussées

Le modèle de ML entrainé sur les données avatar présente les mêmes performances de prédiction que le modèle entrainé sur les données d’origine.

Comment lire ce graph ? 100 itérations pour chaque modèle. Chaque point représente le score de prédiction d’un modèle (0.76 = 76% de bonne prédiction) 50% des valeurs des modèles sont comprises dans la boite (cf rectangle bleu et gris) et la médiane de perf des modèles est représentée par la barre verticale dans la boite. Donc médiane originale = 0.76 et médiane avatar = 0.76

ROI

  • Partager des données vers une filiale aux USA en respectant le contexte réglementaire
  • Accélérer les délais de la recherche et développer un nouveau protocole de soin
  • Accéder à la valeur informative des données sans compromettre la confidentialité des patients

Ressource complémentaire

Retrouvez le replay de notre webinar avec BioMérieux sur les transferts de données grâce à la technologie d’anonymisation avatar avec les experts :

  • Julien Textoris, Vice President & EME Medical Affairs chez @BioMerieux, partage les défis auxquels ils ont été confrontés dans le partage de données entre l’UE et les USA.
  • Delphine Ganoote-Mary, Avocate associée chez @Clairmont Novus Avocats, nous présente le contexte juridique & réglementaire de ces transferts de données.
  • Olivier Breillacq, Dirigeant d’Octopize, expose les avantages de la solution d’anonymisation avatar - données de synthèse - dans ces cas d’usage.
  • Enfin, pour ouvrir le sujet à d’autres perspectives, Thomas Wentz, Conseil en AI Responsable et IA Act chez @Speredia, introduit les tensions entre l'AI Act et le RGPD.
“Octopize a répondu à nos besoins complexes : réaliser des analyses pointues tout en respectant les contraintes du partage aux USA de données sensibles de 15 000 patients sur une période de 10 ans. L’anonymisation s'est révélée être notre meilleure option, ouvrant des perspectives pour la recherche en assurant confidentialité et reproductibilité des analyses.

En plus de débloquer une impasse, Octopize a considérablement accéléré notre projet, nous faisant gagner un temps précieux et ouvrant de nouvelles voies thérapeutiques."
"Une collaboration qui a dépassé nos attentes. " 

- Julien Textoris, Vice President & EME Medical Affairs @bioMérieux

1 an de gagné dans le développement d'un nouveau protocole de soin.