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BioMérieux
Développer un protocole de soin avec une filiale US en respectant le cadre réglementaire
- Un établissement de soins a constitué un essai clinique sur les hospitalisations passées de 17843 patients souffrant de lésions rénales aiguës. BioMérieux, industrie pharmaceutique, voulait développer un nouveau protocole de traitement en utilisant ces données.
- Problèmes : il s'agit d'une cohorte rétrospective (datant de 10 ans) ce qui complique le recueil de nouveau consentement. De plus, ces données devaient être anonymisées pour être partagées à un prestataire hors UE (invalidation du Privacy Shield).
- Le but ? Accéder rapidement à la valeur informative des données pour développer un nouveau protocole de soin.
- Octopize a développé une solution d’anonymisation des données personnelles qui lui permet de libérer le partage des données pour des usages secondaires.
- Ici les données personnelles de Biomérieux (industrie pharmaceutique européenne) sont bloquées par le contexte réglementaire et leur anonymisation leur permet d’être partagées et exploitées par un prestataire situé aux USA.
- Pour permettre ce partage, Octopize a transmis un nouveau jeu de données synthétiques et anonymes (des données avatar) qui a permis de protéger la confidentialité des individus à l’origine de ces données.
- De plus, la qualité informative des données initiales a été maintenue afin de permettre la recherche avec des performances similaires aux données initiales sans risquer la confidentialité.
Service d'anonymisation réalisé par Octopize à distance.
- Partager des données vers une filiale aux USA en respectant le contexte réglementaire
- Accélérer les délais de la recherche et développer un nouveau protocole de soin
- Accéder à la valeur informative des données sans compromettre la confidentialité des patients
Nous avons réalisé un webinar avec BioMérieux sur les transferts de données grâce à la technologie d’anonymisation avatar.
Apprenez-en plus sur ce sujet clé avec des experts :
- Julien Textoris, Vice President & EME Medical Affairs chez @BioMerieux, partage les défis auxquels ils ont été confrontés dans le partage de données entre l’UE et les USA.
- Delphine Ganoote-Mary, Avocate associée chez @Clairmont Novus Avocats, nous présente le contexte juridique & réglementaire de ces transferts de données.
- Olivier Breillacq, Dirigeant d’Octopize, expose les avantages de la solution d’anonymisation avatar - données de synthèse - dans ces cas d’usage.
- Enfin, pour ouvrir le sujet à d’autres perspectives, Thomas Wentz, Conseil en AI Responsable et IA Act chez @Speredia, introduit les tensions entre l'AI Act et le RGPD.
Explorez les enjeux cruciaux des transferts de données dans le domaine de la santé à travers l'étude de cas Biomérieux.
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